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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 福安藥業(yè)枸櫞酸托瑞米芬片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

福安藥業(yè)枸櫞酸托瑞米芬片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-17
5月17日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),其產(chǎn)品枸櫞酸托瑞米芬片通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       5月17日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),全資子公于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū),其產(chǎn)品枸櫞酸托瑞米芬片通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       據(jù)悉,枸櫞酸托瑞米芬片主要適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

       截止目前,持有枸櫞酸托瑞米芬片生產(chǎn)批文的國(guó)內(nèi)廠家僅有天衡藥業(yè) 1 家。

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