近日，外網(wǎng)媒體報(bào)道，輝瑞和BMS的非華法林血液稀釋劑Eliquis已經(jīng)成為市場上同類藥物中處方最多的藥物，甚至超過了華法林長期以來的領(lǐng) 先地位。但是一項(xiàng)研究顯示，Eliquis未能在瓣膜置換術(shù)后難以治療的患者中顯示出益處，并提出了一個(gè)令人不安的安全信號。
Eliquis在預(yù)防經(jīng)主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）后嚴(yán)重臨床結(jié)局方面未能顯示優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，并在手術(shù)外不需要血液稀釋劑的非CV死亡率較高的一部分人群子集中，與“無法解釋的信號”有關(guān)。
這項(xiàng)研究是由心血管試驗(yàn)倡議聯(lián)盟和組織網(wǎng)絡(luò)(ACTION)小組進(jìn)行的，旨在測試Eliquis與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理VKAs或阿司匹林的對比。該研究招募了4個(gè)國家50個(gè)中心的1510名患者，這些患者在2016- 2019年間成功接受了TAVR手術(shù)。
術(shù)后一年，研究發(fā)現(xiàn)Eliquis和標(biāo)準(zhǔn)化治療（SoC）在主要終點(diǎn)(包括所有原因的死亡、中風(fēng)、心臟病發(fā)作、瓣膜血栓形成、肺或全身栓塞、深靜脈血栓形成或大出血)上沒有顯著差異。在Eliquis組，約18%的患者發(fā)布了此類事件，而在SoC組中，這一比例為20.1%。而與對照組相比，Eliquis組的次要終點(diǎn)包括死亡、中風(fēng)、心臟病發(fā)作或全身性栓塞的比例更高。
輝瑞和BMS合作的藥物Eliquis確實(shí)在防止TAVR部位周圍的血凝塊且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)方面顯示出一些數(shù)據(jù)上的好處，但無法達(dá)到其最終指標(biāo)。與此同時(shí)，對那些不容易發(fā)生凝血的患者，盡管不能確切地確定Eliquis是如何或是否與那些非CV死亡有關(guān)，但對于研究人員來說，這是一個(gè)令人不安的跡象。
研究人員表示，不管怎樣這些不明原因的死亡值得進(jìn)一步分析，這些結(jié)果也可能只是“隨機(jī)造成。
該研究的主要作者Jean-Philippe Collet醫(yī)學(xué)博士在一份聲明中表示:“我們的結(jié)果并不表明我們可以常規(guī)使用Eliquis作為TAVR手術(shù)后的默認(rèn)抗血栓治療，盡管Eliquis的安全性與標(biāo)準(zhǔn)治療相同，而且它能更好地預(yù)防瓣膜血栓，但我們在不需要口服抗凝治療的患者中觀察到非心血管死亡的不明原因信號。”
參考來源：Pfizer, Bristol Myers' Eliquis flops in post-heart surgery patients, spurring an 'unexplained signal' in certain deaths
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