關(guān)于填報“十四五”期間參與國家藥包材標準體系建設(shè)意向調(diào)查表的通知

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來源：國家藥典委員會

2021-05-20

為加強我國藥包材標準體系建設(shè)，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會共設(shè)立百余個藥包材標準制修訂課題，在近30家檢驗機構(gòu)和有關(guān)企業(yè)協(xié)會的共同努力下，上述課題已基本完成。

各有關(guān)單位：

為加強我國藥包材標準體系建設(shè)，“十二五”和“十三五”期間，國家藥典委員會共設(shè)立百余個藥包材標準制修訂課題，在近30家檢驗機構(gòu)和有關(guān)企業(yè)協(xié)會的共同努力下，上述課題已基本完成。部分課題研究成果已通過《中國藥典》或團體標準收載、發(fā)表論文、交流培訓(xùn)等方式得到有效利用。藥包材標準制修訂課題的研究不僅提升了相關(guān)檢驗機構(gòu)的藥包材檢驗?zāi)芰?，也促進了藥包材生產(chǎn)企業(yè)及使用單位對于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的持續(xù)關(guān)注。

十四五”期間，我委將圍繞國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃和2025年版《中國藥典》編制大綱，著力推進國家藥包材標準體系建設(shè)。一方面，將持續(xù)推進“十二五”和“十三五”期間課題研究成果轉(zhuǎn)化。對于通用檢測方法類課題和通則/指導(dǎo)原則類課題，將采用適宜的方式形成標準。對于品種課題，擬按材質(zhì)分類，原課題承擔(dān)單位參與到新的標準體系相關(guān)工作組中，以便將原有研究成果轉(zhuǎn)化到新的標準體系中。另一方面，將圍繞標準體系建設(shè)需求設(shè)立新的研究課題，跟進國際前沿的檢測技術(shù)和管理理念。

為做好“十四五”期間國家藥包材標準體系建設(shè)工作，充分發(fā)動社會各方力量共同參與制定藥包材標準的積極意愿，現(xiàn)請有關(guān)單位填報“十四五”期間參與國家藥包材標準體系建設(shè)意向調(diào)查表（見附件）。參與的形式包括提出立項建議、標準起草復(fù)核、參加實驗驗證、參與標準討論、建議團體標準向國家標準轉(zhuǎn)化等。

請相關(guān)檢驗機構(gòu)、科研院校、企業(yè)協(xié)會等積極填報調(diào)查表，并于2021年6月10日前，將單位蓋章的調(diào)查表報送國家藥典委員會，word電子版發(fā)送至聯(lián)系郵箱。感謝工作支持！

國家藥典委員會

2021年5月12日

表1:本單位在藥包材標準方面的主要經(jīng)驗及成就