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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥:**片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

上海醫(yī)藥:**片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-20
5月20日訊,上海醫(yī)藥公告,近日,公司控股子公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于**片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       5月20日訊,上海醫(yī)藥公告,近日,公司控股子公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于**片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       **片主要用于抗焦慮、失眠或緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥,由武田藥品工業(yè)株式會(huì)社研發(fā),最早于 1975 年在日本上市。2019 年 7 月,山東信誼就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入直接研發(fā)費(fèi)用約人民幣 580 萬元。

       截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有華中藥業(yè)股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。

       IQVIA 數(shù)據(jù)庫顯示,2020 年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣 21,776 萬元。2020 年,該藥品的銷售收入為人民幣 13,820 萬元。

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