5月21日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)強(qiáng)生EGFR/c-Met雙抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治療鉑類化療后進(jìn)展的EGFR外顯子20插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。這是FDA批準(zhǔn)的首 個(gè)針對該類突變的藥物。
Amivantamab曾在2020年3月被FDA授予了針對該類患者的突破性療法資格，并在去年12月3日憑借I期臨床數(shù)據(jù)向FDA提交了上市申請，是首 個(gè)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出上市申請用于治療這類患者的藥物。
Amivantamab于2020年9月獲得CDE授予的突破性療法資格。目前在國內(nèi)，貝達(dá)藥業(yè)、嘉和生物、岸邁生物也在開發(fā)EGFR/c-Met雙抗藥物有所布局。
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