5月25日，恒瑞醫(yī)藥稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸伊立替康注射液的《藥品注冊(cè)證書》。
本品適用于晚期大腸癌患者的治療：
（1）與 5-氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)合治療既往未接受化療的晚期大腸癌患者；
（2）作為單一用藥，治療經(jīng)含 5-氟尿嘧啶化療方案治療失敗的患者。
鹽酸伊立替康注射液由日本養(yǎng)樂(lè)多、福島第一制藥、羅納普朗克和法瑪西亞&厄普約翰聯(lián)合開發(fā)，于 1996 年 6 月在美國(guó)首次獲批，商品名為Camptosar。截至目前，本品已在包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家廣泛上市銷售。除公司外，國(guó)內(nèi)另有海南錦瑞、齊魯制藥（海南）、上海創(chuàng)諾、哈藥集團(tuán)及四川匯宇獲批生產(chǎn)。
經(jīng)查詢，伊立替康注射劑 2019 年全球銷售額約為 7.24 億美元，暫未查到2020 年度銷售數(shù)據(jù)。截至目前，鹽酸伊立替康注射液（2ml：40mg）報(bào)產(chǎn)階段已投入研發(fā)費(fèi)用約為 603 萬(wàn)元人民幣。
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