楊森生物研發(fā)的Amivantamab（Rybrevant®）是一種靶向c-MET/HGFR、EGFR的雙特異性抗體。該藥于2021年5月21日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌[1] 。
肺癌是最為常見(jiàn)的腫瘤類型，也是世界范圍內(nèi)高死亡率的腫瘤病種，約80~85%的肺癌患者是非小細(xì)胞肺癌。2~3%的非小細(xì)胞肺癌患者為EGFR外顯子20插入突變，該突變形式是第三種最常見(jiàn)的EGFR突變，可以導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的快速增殖和遷移[2] 。
Amivantamab是基于一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、多隊(duì)列試驗(yàn)獲批，納入EGFR外顯子20插入突變NSCLC病人81位。數(shù)據(jù)顯示，總緩解率ORR為40%，中位持續(xù)緩解時(shí)間DOR為11.1個(gè)月，63%的病人緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)6個(gè)月以上（NCT02609776 ） [3] 。
參考資料
1.藥渡數(shù)據(jù) https://data.pharmacodia.com
2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer
3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761210s000lbl.pdf
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