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CPHI制藥在線 資訊 千金藥業(yè):抗血小板藥物替格瑞洛片獲批上市

千金藥業(yè):抗血小板藥物替格瑞洛片獲批上市

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-02
6月2日,千金藥業(yè)發(fā)公告稱,控股子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)替格瑞洛片的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品批準(zhǔn)上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       6月2日,千金藥業(yè)發(fā)公告稱,控股子公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)替格瑞洛片的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品批準(zhǔn)上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       替格瑞洛片是由阿斯利康制藥有限公司研制的一種抗血小板藥物,與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素(見臨床試驗(yàn) PEGASUS 研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。該藥首先于 2011 年在歐盟上市,后于2012 年獲批進(jìn)口,是 2020 年版國家醫(yī)保目錄乙類藥品,入選 2018 年版國家基本藥物目錄。

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