今日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，JS007 注射液（項(xiàng)目代號(hào)“JS007”）的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉,JS007 是該公司自主研發(fā)的重組人源化抗 CTLA-4 單克隆抗體注液，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。細(xì)胞** T 淋巴細(xì)胞抗原-4（Cytotoxic T lymphocyteassociated antigen-4，CTLA-4）是 T 細(xì)胞表面調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答的一個(gè)重要受體。JS007可以特異性地與 CTLA-4 結(jié)合并有效阻斷 CTLA-4 與其配體 B7（CD80 或 CD86）的相互作用，從而活化 T 淋巴細(xì)胞，抑制腫瘤生長。目前同靶點(diǎn)國外已上市藥物ipilimumab 作為首 個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在黑色素瘤、淋巴瘤、腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌、卵巢癌和非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)瘤種中被證實(shí)具有顯著的抑癌作用，并獲批治療晚期黑色素瘤。臨床前研究資料顯示，JS007 與同靶點(diǎn)但具有不同序列的ipilimumab 相比具有相似的安全性，但有更好的藥效。
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