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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康泰生物凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合**獲藥品注冊(cè)證書(shū)

康泰生物凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合**獲藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-07
6月7日,康泰生物發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司北京民海生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“民海生物”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       6月7日,康泰生物發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司北京民海生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“民海生物”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)**管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,民海生物申報(bào)的凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合**符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。

       凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合**適用于2月齡嬰兒至5周歲兒童,接種本**后,可使機(jī)體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答,用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)。

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