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CPHI制藥在線 資訊 美國批準近20年來首 款阿爾茨海默病藥 年費用5.6萬美元

美國批準近20年來首 款阿爾茨海默病藥 年費用5.6萬美元

熱門推薦: 阿爾茨海默 渤健 Aduhelm
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-08
當地時間6月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)官網發(fā)布聲明稱,批準制藥公司渤健(Biogen)開發(fā)的Aduhelm(aducanumab,阿杜那單抗)治療阿爾茨海默病患者,這是自2003年以來首 個獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。

       當地時間6月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)官網發(fā)布聲明稱,批準制藥公司渤健(Biogen)開發(fā)的Aduhelm(aducanumab,阿杜那單抗)治療阿爾茨海默病患者,這是自2003年以來首 個獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。

       據報道,該公司及其日本合作方衛(wèi)材株式會社在一份公告中說,阿杜那單抗的年治療費用是5.6萬美元。受此消息影響,Biogen 股價上漲了 58%。

       按照時間線整理可知,2020年7月8日,Biogen完成了aducanumab上市申請資料遞交,2020年8月7日正式獲FDA受理并獲得了優(yōu)先審評資格,PDUFA日期定為2021年3月7日。

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