當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（FDA）官網(wǎng)發(fā)布聲明稱(chēng)，批準(zhǔn)制藥公司渤?。˙iogen）開(kāi)發(fā)的Aduhelm（aducanumab，阿杜那單抗）治療阿爾茨海默病患者，這是自2003年以來(lái)首 個(gè)獲批用于阿爾茨海默病的新型療法。
據(jù)報(bào)道，該公司及其日本合作方衛(wèi)材株式會(huì)社在一份公告中說(shuō)，阿杜那單抗的年治療費(fèi)用是5.6萬(wàn)美元。受此消息影響，Biogen 股價(jià)上漲了 58%。
按照時(shí)間線整理可知，2020年7月8日，Biogen完成了aducanumab上市申請(qǐng)資料遞交，2020年8月7日正式獲FDA受理并獲得了優(yōu)先審評(píng)資格，PDUFA日期定為2021年3月7日。
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