6月10日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)，該公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥開(kāi)發(fā)的抗腫瘤納米新藥「注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）」已在中國(guó)獲批臨床試驗(yàn)。石藥集團(tuán)公告指出，這是首 個(gè)在中國(guó)境內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)許可的注射給藥西羅莫司制劑。
西羅莫司又稱(chēng)雷帕霉素，原研藥由輝瑞（Pfizer）公司開(kāi)發(fā)。該藥是一種大環(huán)內(nèi)酯抗生素類(lèi)免疫抑制劑，為mTOR特異性抑制劑，臨床上用于預(yù)防接受腎移植患者的器官排斥。mTOR是PI3K-AKT信號(hào)通路的關(guān)鍵調(diào)控因子，該通路經(jīng)常在多種癌癥中發(fā)生突變，從而導(dǎo)致mTOR信號(hào)過(guò)度激活。根據(jù)石藥集團(tuán)公告，目前已上市的西羅莫司均為口服制劑，尚無(wú)注射給藥劑型。
據(jù)悉，該藥本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為實(shí)體瘤和血液瘤。
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