17日，國家藥監(jiān)局公告，近日已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片上市。
該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者，以及對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者。其中SAA適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)。
海曲泊帕乙醇胺（Herombopag Olamine）為小分子人血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)目前全球已獲批的 TPO-R 類藥物共有 5 款，蘆曲泊帕、艾曲泊帕、羅米司亭、阿伐曲泊帕以及血小板生成素；目前，國內(nèi)已獲批的有三生制藥重組人血小板生成素、諾華的艾曲泊帕乙醇胺片，以及復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn) AkaRx, Inc. 公司的阿伐曲泊帕片。
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