記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
HPV（人乳頭瘤病毒）**主要為防止宮頸癌，因此接種者絕大多數(shù)為女性，而從目前的一項(xiàng)研究來看，男性接種HPV**也獲益。
近日發(fā)表在《柳葉刀-感染病學(xué)》 的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，在學(xué)校實(shí)施HPV**接種計(jì)劃后，男性感染HPV的概率減少了52%~76%。
該研究由澳大利亞莫納什大學(xué)（Monash University）的Eric Chow教授負(fù)責(zé)，研究者在澳大利亞共招募了400名16-20歲發(fā)生同性性行為的男性（have sex with men，MSM）。澳大利亞是少數(shù)已經(jīng)開始同時實(shí)施男性和女性HPV**接種計(jì)劃的國家之一。
研究者收集了受試者的肛拭子、陰莖拭子及口腔沖洗液，以進(jìn)行28種HPV基因型檢測，通過問卷調(diào)查收集群體統(tǒng)計(jì)學(xué)和性健康行為的數(shù)據(jù)。通過計(jì)算患病率、校正年齡、包皮環(huán)切術(shù)等，比較**接種前后的HPV患病率。
結(jié)果顯示，接種四價HPV**后，受試者肛門的HPV6、11、16和18型感染率從28%降至7%，感染風(fēng)險減少76%（校正患病率比PR=0.24）；陰莖感染上述四種亞型的感染率從12%降至6%，感染風(fēng)險減少52%（校正患病率比PR=0.48），但這種改善主要是由HPV6和11型感染減少所帶來的；口腔感染上述四種亞型的感染率從4%降至1%，沒有與6型和11型感染相關(guān)的病例。
盡管宮頸癌在女性中的影響得到廣泛關(guān)注，但其實(shí)男性感染HPV也會患癌，EricChow表示：“給男性接種**能有效減少相關(guān)HPV感染，并可能降低MSM人群相關(guān)癌癥的發(fā)病率。”
從這個角度，如果未來男性也開始接種HPV**，HPV**的接種人群隨之?dāng)U大，對研發(fā)的藥企來說將個好消息。
不過，國內(nèi)HPV**向來緊俏，雖說國產(chǎn)HPV**已經(jīng)于2020年上市開打，但目前國內(nèi)HPV**供應(yīng)廠家主要是外企GSK和默沙東，其中，GSK主要生產(chǎn)2價HPV**，而默沙東的4價和9價HPV**由智飛生物獨(dú)家代理，
但是，由于中國市場價格處于“低洼區(qū)”，今年國內(nèi)市面上主流的HPV**——默沙東4價和9價HPV佳達(dá)修在多地都有過斷貨現(xiàn)象。
5月13日，深圳第二次九價HPV**搖號結(jié)果出爐，42萬人參與此次搖號，中簽人數(shù)7093人，中簽率不足1.7%。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)HPV**批簽發(fā)量達(dá)到1543萬支，按該簽發(fā)量計(jì)算，國內(nèi)HPV**市場規(guī)模突破135億元。
而國產(chǎn)**目前上市是的2價HPV**，由萬泰生物研發(fā)，雖然市場上更加供不應(yīng)求的是4價和9價HPV**，但萬泰生物也頗受追捧。2020年4月20日，萬泰生物上市后迎來近30個漲停板。據(jù)其2020年財報，萬泰生物營收不過23億，但市值已超過1500億。其2價**于去年5月份才獲批上市，而萬泰生物HPV**全年收入已達(dá)8.65億元。
目前國內(nèi)研發(fā)9價HPV**的藥企里，進(jìn)入三期臨床的便已經(jīng)有3家，分別為博唯生物、康樂衛(wèi)士以及萬泰生物。在4價HPV**領(lǐng)域，目前國藥北生、國藥成生已經(jīng)進(jìn)入三期臨床階段。
而在2價HPV**領(lǐng)域，沃森生物旗下的上海澤潤已經(jīng)到了臨床后期審批階段，但年初沃森生物要11.4億元“賤賣”上海澤潤股份的“鬧劇”，使得外界對其2價HPV**未來的盈利能力生出質(zhì)疑。
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