英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）近日發(fā)布一份最終評估文件（FAD），推薦禮來抗炎藥Taltz（ixekizumab），用于治療活動性中軸型脊柱關節(jié)炎（axSpA）。具體為：接受常規(guī)治療控制不足的axSpA患者，或接受非甾體抗炎藥（NSAID）治療控制不足且存在炎癥客觀體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）患者。
NICE僅推薦在腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑不合適或不能很好地控制病情的情況下使用Taltz。
支持這一建議的主要臨床證據來自3項安慰劑對照隨機臨床試驗（COAST-V、COAST-W、COAST-X），這些試驗入組對象為對NSAID應答不足或不耐受的患者，評估了Taltz治療放射學和非放射學axSpA的療效和安全性。
在這些試驗中，與安慰劑相比，Taltz治療的患者在axSPA癥狀和體征方面有統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著改善。治療第 16周，Taltz治療組有更高比例的患者達到脊柱關節(jié)炎國際協(xié)會評定40（ASAS40）反應。
NICE還利用了來自COAST試驗的直接證據，確定了Taltz相比傳統(tǒng)療法的成本-效果估計值，在該機構通常認為能經濟有效地利用NHS資源的范圍內。
禮來公司英國和北歐高級醫(yī)療主管Jyun Yan Yang表示：“許多axSpA患者有慢性背痛和相關的功能障礙，這對他們的生活質量有不利影響。我們很高興NICE推薦Taltz作為這些患者的一種新治療方案。”
axSpA是一種主要影響骶髂關節(jié)和脊柱的疾病，導致慢性炎癥性背痛和疲勞。axSpA分為放射學axSpA（r-axSpA，又稱“強直性脊柱炎，AS”）和非放射學axSpA（nr-axSpA）。
Taltz是一款IL-17A抑制劑，該藥是一種單克隆抗體藥物，可選擇性地結合細胞因子白介素17A（IL-17A）并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應。Taltz可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。
截至目前，Taltz已獲批4個適應癥：（1）斑塊型銀屑?。?歲及以上兒童和成年患者）；（2）銀屑病關節(jié)炎（成年患者）；（3）AS（成年患者）；（4）nr-axSpA（成年患者）。
參考來源：NICE backs Lilly’s Taltz for axial spondyloarthritis
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