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CPHI制藥在線 資訊 IL-36R單抗擬納入突破性治療品種

IL-36R單抗擬納入突破性治療品種

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-18
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的IL-36R單抗BI 655130(spesolimab)注射液已于6月17日被納入擬突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)。

       根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的IL-36R單抗BI 655130(spesolimab)注射液已于6月17日被納入擬突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)。

       公開(kāi)資料顯示,BI655130是一款“first-in-class”在研新藥,全球范圍內(nèi)已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。

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