6月23日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥新亞”）分別收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢曲松鈉（4個(gè)規格）及注射用蘭索拉唑的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2021B01928、2021B01929、2021B01931、2021B01930；2021B01799），上述藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
注射用頭孢曲松鈉主要適用于對本品敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥；腦膜炎；播散性萊姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）；骨、關(guān)節、軟組織、皮膚及傷口感染；免疫機制低下患者之感染；腎 臟及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系統感染，包括淋病；術(shù)前預防感染。由Roche研發(fā)，最早于1984年在美國上市。2018年5月，上藥新亞就注射用頭孢曲松鈉仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對注射用頭孢曲松鈉的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣1,027萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內注射用頭孢曲松鈉的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為上海羅氏制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、湖南科倫制藥有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2020年注射用頭孢曲松鈉醫院采購金額為人民幣249,334萬(wàn)元。2020年，上藥新亞的注射用頭孢曲松鈉銷(xiāo)售收入為人民幣8,078萬(wàn)元。
注射用蘭索拉唑主要適用于口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應激潰瘍、急性胃粘膜損傷，由日本武田研發(fā)，最早于2004年在美國上市。2019年5月，上藥新亞就注射用蘭索拉唑仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，針對注射用蘭索拉唑的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣498萬(wàn)元（根據代理銷(xiāo)售合同安排，該筆研發(fā)費用由合作方承擔）。
截至本公告日，中國境內注射用蘭索拉唑的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2020年注射用蘭索拉唑醫院采購金額為人民幣176,639萬(wàn)元。2020年，上藥新亞的注射用蘭索拉唑銷(xiāo)售收入為人民幣5,080萬(wàn)元。
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