在今年上半年，美國FDA共批準(zhǔn)了27款創(chuàng)新藥物，6月份批準(zhǔn)了3款（Brexafemme、Aduhelm、Rylaze）。
其中，抗β淀粉樣蛋白抗體藥物Aduhelm是近20年來第一個(gè)治療阿爾茨海默氏癥（AD）的新藥。盡管咨詢委員會(huì)并不支持批準(zhǔn)該藥，但FDA最終還是給予了批準(zhǔn)。因抗議FDA的決定，有3名成員退出咨詢委員會(huì)。其中之一Aaron Kesselheim直言，批準(zhǔn)Aduhelm是近期歷史上“最糟糕的藥品批準(zhǔn)決定”。
進(jìn)入7月份，有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行的簡單匯總：
參考來源：Biotech Stocks Facing FDA Decision In July 2021
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