按照此前國(guó)家醫(yī)保局要求，地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)品種需要在今年6月底前完成第二批清退工作。近期，河北省、天津市、安徽省等相繼公布了最新清退計(jì)劃。7月，步長(zhǎng)制藥、濟(jì)川藥業(yè)旗下重磅產(chǎn)品正在被地方清退......

       濟(jì)川藥業(yè)昔日明星藥風(fēng)光難再 正在被地方醫(yī)保目錄清退

       7月6日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司主要品種蒲地藍(lán)消炎口服液及蛋白琥珀酸鐵口服溶液于2021年6月30日從《河北省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》退出，為保障參保人員用藥連續(xù)性，對(duì)調(diào)出藥品設(shè)置半年過(guò)渡期，過(guò)渡期截至2021年12月31日，過(guò)渡期內(nèi)按原政策規(guī)定報(bào)銷(xiāo)。

       蒲地藍(lán)消炎口服液為濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家劑型。公告顯示，2020年，蒲地藍(lán)消炎口服液在河北省的銷(xiāo)售金額約1.1億元，蛋白琥珀酸鐵口服溶液在河北省的銷(xiāo)售金額約5000萬(wàn)元。

       在該消息公布后，7月7日，濟(jì)川藥業(yè)盤(pán)中股價(jià)下跌一度超3%。截至下午收盤(pán)，下跌2.89%，報(bào)收于17.11元/股。

       濟(jì)川藥業(yè)曾依靠蒲地藍(lán)長(zhǎng)期馳騁兒童藥市場(chǎng)。其蒲地藍(lán)消炎口服液于2003年上市，此后銷(xiāo)量節(jié)節(jié)攀升。上市10余年來(lái)，累計(jì)銷(xiāo)售超100億，連續(xù)多年位居清熱解毒類(lèi)口服中成藥第一名。年銷(xiāo)售額曾超過(guò)20億元，占其總營(yíng)收一半以上，單一產(chǎn)品依賴明顯。

       蛋白琥珀酸鐵口服溶液為濟(jì)川的首仿藥，主要用于缺鐵性貧血。算是其包括蒲地藍(lán)在內(nèi)的核心產(chǎn)品之外的二線產(chǎn)品，2014年，蛋白琥珀酸鐵開(kāi)始上市銷(xiāo)售，2015年快速放量，2017年銷(xiāo)售額為1.6億元。

       依靠蒲地藍(lán)等重要產(chǎn)品，濟(jì)川藥業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)也十分亮眼。尤其在2013年借殼上市后，濟(jì)川藥業(yè)走出了五年六倍的長(zhǎng)牛走勢(shì)。然后，受退出醫(yī)保目錄、國(guó)家藥監(jiān)局修訂藥品說(shuō)明書(shū)等影響，蒲地藍(lán)銷(xiāo)售開(kāi)始下滑，從2019年開(kāi)始濟(jì)川藥業(yè)的業(yè)績(jī)走下坡路，營(yíng)收和利潤(rùn)雙降——2019年?duì)I收69.40億元、同比下降3.72%，凈利16.23億元、同比下降3.84%。2019年，蒲地藍(lán)消炎口服液還出現(xiàn)在浙江省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中。同時(shí)，公司股價(jià)也連續(xù)下跌三年多，最高從57.97元下跌至如今的17元左右。

       Insight數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的2017版地方醫(yī)保目錄顯示，蒲地藍(lán)消炎口服液目前仍在包括河北省在內(nèi)的13省醫(yī)保目錄里，若后續(xù)被更多的省份清退，估計(jì)對(duì)其銷(xiāo)售影響也較大。

       近日濟(jì)川藥業(yè)答投資者問(wèn)表示，以蒲地藍(lán)消炎口服液為主的清熱解毒類(lèi)產(chǎn)品2020年?duì)I收占公司總體營(yíng)業(yè)收入的34.72%，濟(jì)川藥業(yè)2020年度報(bào)告顯示，歸母凈利潤(rùn)12.77億元，同比減少21.3%；營(yíng)業(yè)收入61.65億元，同比減少11.17%。

       針對(duì)產(chǎn)品集中的風(fēng)險(xiǎn)，濟(jì)川藥業(yè)表示將繼續(xù)做好主要產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣工作，同時(shí)加速新品研發(fā)與老產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，加強(qiáng)對(duì)外合作，不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       今年6月，濟(jì)川藥業(yè)董事長(zhǎng)曹龍祥也在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，公司目前大力發(fā)展日化業(yè)務(wù)，旨在將公司蒲地藍(lán)消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效應(yīng)用于日化產(chǎn)品。發(fā)展路徑有點(diǎn)類(lèi)似于云南白藥等走日化業(yè)務(wù)路線。

       地方醫(yī)保目錄清理倒計(jì)時(shí) 一批藥品迎“生死劫”

       就在7月2日，步長(zhǎng)制藥也發(fā)布公告稱，控股子公司吉林天成制藥有限公司復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液及全資子公司通化谷紅制藥有限公司谷紅注射液將于7月退出云南省醫(yī)保目錄。

       上述兩款藥品皆為步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種，7月8日，步長(zhǎng)發(fā)布補(bǔ)充公告，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液品2020年度營(yíng)業(yè)收入為12.43億元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為7.78%。其中在云南省營(yíng)業(yè)收入為407.56萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.03%；谷紅注射液2020年度營(yíng)業(yè)收入為19.22億元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為12.03%。其中在云南省營(yíng)業(yè)收入為6684.19萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.42%。另外，復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、谷紅注射液此前分別進(jìn)入了河北、湖北等省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

       進(jìn)入7月份，先后有步長(zhǎng)制藥和濟(jì)川藥業(yè)旗下重磅產(chǎn)品被地方醫(yī)保目錄清退，后續(xù)預(yù)計(jì)還會(huì)有更多的產(chǎn)品退出地方醫(yī)保目錄。按照國(guó)家醫(yī)保局要求，今年6月前是第二批地方增補(bǔ)品種被清退的時(shí)間點(diǎn)。

       此前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文要求，地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)取消，各地增補(bǔ)醫(yī)保目錄原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。其中，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品首當(dāng)其沖調(diào)出目錄。

       依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布的《關(guān)于做好2021年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）要在2021年6月底前完成第二批40%增補(bǔ)品種的消化工作。這就意味著2021年6月30日前，地方增補(bǔ)品種的清理工作進(jìn)度完成將在80%左右。2022年6月將是地方醫(yī)保目錄對(duì)增補(bǔ)品種清理的最后期限。

       據(jù)觀察，近期河北省、天津市、安徽省等都公布了清退計(jì)劃。隨著地方增補(bǔ)目錄的逐步消化，未來(lái)國(guó)家醫(yī)保目錄將實(shí)現(xiàn)大一統(tǒng)。然而，被清退地方醫(yī)保目錄的藥品，并非沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。只要臨床價(jià)值高，還是有希望進(jìn)入大目錄的。

       2020版醫(yī)保目錄調(diào)整當(dāng)中，國(guó)家醫(yī)保局要求，5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品便有機(jī)會(huì)申報(bào)至國(guó)家醫(yī)保目錄的范圍。不過(guò)，2021版醫(yī)保目錄中并未提及這一點(diǎn)。對(duì)于尚在省級(jí)醫(yī)保目錄的藥品來(lái)說(shuō)，這一道“大門(mén)”已關(guān)閉。

       而這也是濟(jì)川藥業(yè)投資者關(guān)心的問(wèn)題，2020年蒲地藍(lán)進(jìn)入《中醫(yī)兒科臨床診療指南》，業(yè)內(nèi)認(rèn)為其能進(jìn)入該指南，證明藥效還是被認(rèn)可的。濟(jì)川藥業(yè)方面稱，在符合長(zhǎng)期利益的情況下，努力推動(dòng)蒲地藍(lán)消炎口服液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。但醫(yī)保并非影響藥品銷(xiāo)售規(guī)模的唯一因素，療效、品牌和用戶的認(rèn)可也很重要。

       然而2021版醫(yī)保目錄中要求，本次可納入醫(yī)保目錄的條件是2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，或是適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國(guó)家基本藥物目錄( 2018年版)》的藥品。7月1日開(kāi)始，新版醫(yī)保目錄已經(jīng)進(jìn)入申報(bào)階段。

       初步來(lái)看，濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液等似乎并不滿足以上條件，隨著地方增補(bǔ)目錄陸續(xù)清退，這似乎意味著蒲地藍(lán)會(huì)跟醫(yī)保目錄徹底“無(wú)緣”。進(jìn)醫(yī)保的藥品都需要大幅度降價(jià)，分析人士指出，若公司非醫(yī)保銷(xiāo)售渠道的銷(xiāo)售量較大，也可選擇不進(jìn)入醫(yī)保目錄。不知，濟(jì)川藥業(yè)們接下來(lái)該如何應(yīng)對(duì)。