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CPHI制藥在線 資訊 安圖生物:新冠核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

安圖生物:新冠核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-07
7月7日,安圖生物公告,產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證。

       7月7日,安圖生物公告,產(chǎn)品新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證。

       該試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子和痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 和 N 基因。

       截至目前,安圖生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)累計已發(fā)生的研發(fā)投入約為 800 萬元。

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