2021年7月7日，武田公司宣布，其肺癌領(lǐng)域一類(lèi)創(chuàng)新藥物mobocertinib（TAK-788）新藥申請(qǐng)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，并獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，擬用于治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
公開(kāi)資料顯示，mobocertinib是一款潛在“first-in-class”口服療法，專(zhuān)門(mén)為選擇性靶向EGFR外顯子20插入而設(shè)計(jì)，此前已在中國(guó)被納入突破性治療品種，并獲得美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)資格和突破性療法認(rèn)定。
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