今日，百濟神州（BeiGene）宣布中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的新適應癥上市申請（sBLA）。
此項新適應癥上市申請是基于一項隨機、開放性、多中心的全球3期臨床試驗RATIONALE 302的研究結果。該試驗旨在評估百澤安對比研究者選擇的化療，作為局部晚期或轉移性ESCC患者二線治療的有效性和安全性。
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