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CPHI制藥在線 資訊 眾生藥業(yè)頭孢克肟分散片通過仿制藥質量和療效一致性評價

眾生藥業(yè)頭孢克肟分散片通過仿制藥質量和療效一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-09
9日,眾生藥業(yè)公告,收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)關于頭孢克肟分散片的《藥品補充申請批準通知書》,通知書編號:2021B01985、2021B01986。經(jīng)審查,該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       9日,眾生藥業(yè)公告,收到國家藥監(jiān)局批準簽發(fā)關于頭孢克肟分散片的《藥品補充申請批準通知書》,通知書編號:2021B01985、2021B01986。經(jīng)審查,該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

       國內(nèi)上市的頭孢克肟分散片適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:1、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、急性膽道系統(tǒng)細菌性感染(膽囊炎、膽管炎);4、猩紅熱;5、中耳炎、鼻竇炎。

       頭孢克肟是第三代頭孢菌素類藥物,其抗菌譜廣,藥效較好,通過破壞細菌細胞壁阻止細菌繁殖。其對于因敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)感染具有顯著治療效果,且有研究發(fā)現(xiàn),該藥物對各種細菌所產(chǎn)生的 β-內(nèi)酰胺酶具有較強穩(wěn)定性,在支氣管肺炎治療中,被廣泛運用。頭孢克肟分散片為國家醫(yī)保目錄藥品。米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局數(shù)據(jù)庫顯示,頭孢克肟 2018 至 2020 年銷售額分別為人民幣 389,754 萬元,399,291 萬元,304,938 萬元。

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