中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）最新公示顯示，信達生物FGFR 1/2/3抑制劑pemigatinib片，以“符合附條件批準的藥品”擬納入優(yōu)先審評，擬定適應癥為：用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。
就在上周五（7月9日），信達生物已宣布，NMPA已受理pemigatinib針對該膽管癌適應癥的上市申請。
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