15日，安科生物發(fā)公告稱，注射用人生長(zhǎng)激素收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，增加適應(yīng)癥為性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙。
特納綜合征又稱先天性卵巢發(fā)育不全綜合征，是由于體細(xì)胞中 X 染色體異常而引起的性染色體相關(guān)疾病，是常見(jiàn)的人類染色體異常疾病之一，臨床主要表現(xiàn)為生長(zhǎng)落后和性腺發(fā)育不良。人生長(zhǎng)激素已在國(guó)內(nèi)外獲批用于治療多種兒童矮身材相關(guān)適應(yīng)癥，公司本次獲批的“特納綜合征”適應(yīng)癥已在美國(guó)、歐洲、日本獲批上市。
除上述新增適應(yīng)癥外，公司的注射用人生長(zhǎng)激素（商品名：安蘇萌）已獲批上市6個(gè)適應(yīng)癥：1）用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢；2）用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮?。?）用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙；4）用于重度燒傷治療；5）用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮?。?）用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
