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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 歐康維視核心產(chǎn)品用于治療兒童近視在中國(guó)獲批3期臨床

歐康維視核心產(chǎn)品用于治療兒童近視在中國(guó)獲批3期臨床

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-15
7月13日,歐康維視宣布,其治療兒童近視發(fā)展的核心產(chǎn)品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開(kāi)展3期臨床,以評(píng)估OT-101治療兒童受試者近視進(jìn)展的安全性和有效性。

       7月13日,歐康維視宣布,其治療兒童近視發(fā)展的核心產(chǎn)品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開(kāi)展3期臨床,以評(píng)估OT-101治療兒童受試者近視進(jìn)展的安全性和有效性。根據(jù)公告,該試驗(yàn)是低濃度阿托品及其類(lèi)似物全球首 個(gè)包含中國(guó)人群在內(nèi)的3期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

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