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CPHI制藥在線 資訊 和黃醫(yī)藥索凡替尼在歐洲提交上市申請(qǐng)

和黃醫(yī)藥索凡替尼在歐洲提交上市申請(qǐng)

熱門推薦： 和黃醫(yī)藥 索凡替尼
來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-16
7月16日，和黃醫(yī)藥宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認(rèn)并受理索凡替尼（surufatinib）用于治療胰 腺和胰 腺外（非胰 腺）神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的上市許可申請(qǐng)。EMA已確認(rèn)提交材料的完整性，并且已準(zhǔn)備好啟動(dòng)正式的審評(píng)程序。

       7月16日，和黃醫(yī)藥宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已確認(rèn)并受理索凡替尼（surufatinib）用于治療胰 腺和胰 腺外（非胰 腺）神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的上市許可申請(qǐng)。EMA已確認(rèn)提交材料的完整性，并且已準(zhǔn)備好啟動(dòng)正式的審評(píng)程序。

       索凡替尼已在中國(guó)獲批治療這兩種適應(yīng)癥，其向美國(guó)FDA提交的新藥上市申請(qǐng)也已獲得受理。

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