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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

恩華藥業(yè)Protollin獲得FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-22
7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.及Biodextris Inc.就合作開(kāi)發(fā)Protollin(一種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。

       7月22日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱,該公司于2020年12月份與I-MabBiopharma US Limited(簡(jiǎn)稱“I-Mab US”)共同作為被許可方,與許可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(簡(jiǎn)稱“BWH”)及Biodextris Inc.(簡(jiǎn)稱“BDX”)就合作開(kāi)發(fā)Protollin(一種用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新型免疫刺激療法的藥品)簽署了《許可協(xié)議》。具體內(nèi)容參見(jiàn)公司于2020年12月29日在《證券時(shí)報(bào)》及巨潮資訊網(wǎng)披露的《關(guān)于簽署<許可協(xié)議>的公告》(公告編號(hào):2020-076)。近日,協(xié)議許可方BWH收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知(IND編號(hào):IND 27042)。

       據(jù)悉,Protollin是一種由特殊細(xì)菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)組成的對(duì)機(jī)體先天免疫系統(tǒng)有刺激作用的的新型免疫療法。臨床前數(shù)據(jù)表明,Protollin具有通過(guò)調(diào)控免疫細(xì)胞治療疾病的潛力。初步數(shù)據(jù)支持其在阿爾茨海默癥等疾病中的潛在應(yīng)用。

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