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CPHI制藥在線 資訊 諾誠健華新型SHP2變構抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

諾誠健華新型SHP2變構抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理

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來源:CPhI制藥在線
  2021-12-29
7月28日,諾誠健華宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189的新藥研究(IND)申請,獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

       7月28日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(中國香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構抑制劑ICP-189新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

       ICP-189是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權的1類新藥,是新型口服SHP2變構抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發(fā)揮作用,可調節(jié)細胞增殖和存活。

       作為一種新型口服SHP2變構抑制劑,ICP-189對其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實體瘤,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法,旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。

       諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:"ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請得到國家藥監(jiān)局受理,ICP-189將成為我們第七個進入臨床階段的創(chuàng)新藥,也將進一步豐富我們在腫瘤領域的產(chǎn)品管線,更好地滿足臨床需要。"

       

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