諾誠(chéng)健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

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2021-12-29

7月28日，諾誠(chéng)健華宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189的新藥研究（IND）申請(qǐng)，獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

7月28日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（中國(guó)香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構(gòu)抑制劑ICP-189新藥研究（IND）申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

ICP-189是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶，在MAPK信號(hào)通路和免疫檢查點(diǎn)通路中發(fā)揮作用，可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。

作為一種新型口服SHP2變構(gòu)抑制劑，ICP-189對(duì)其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用于治療多種實(shí)體瘤，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法，旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實(shí)體瘤提供新的臨床治療方法。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說："ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189的IND申請(qǐng)得到國(guó)家藥監(jiān)局受理，ICP-189將成為我們第七個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥，也將進(jìn)一步豐富我們?cè)谀[瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，更好地滿足臨床需要。"

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