7月,臺風煙花將一場場滂沱大雨“潑”向了我國多個城市。
同樣地,醫(yī)藥領域本月也迎來了一場暴風雨,給國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)降了降溫。月初,國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心下發(fā)兩份新政意見征求稿,給行業(yè)潑了一盆冷水。意見稿要求,新藥研發(fā)“以患者需求為核心,以臨床價值為導向”,抗腫瘤藥物臨床試驗應“為受試者提供臨床實踐中最 佳治療方式/藥物作為對照物”。此意見稿一出,股市內(nèi)大部分CXO及創(chuàng)新藥企連續(xù)多個交易日股價跳水。在業(yè)內(nèi),這一尚未落實的新政被視為繼2015年“722審核風暴”后的又一“殺招”。
另外本月里各地集采也十分頻繁,月初開始陸續(xù)有城市發(fā)布集采動態(tài)。江蘇開啟第二輪帶量采購;第五批集采落地上海、江西;廣東阿莫西林等45個藥品牽頭13省區(qū)聯(lián)盟集采;三明聯(lián)盟開展跨區(qū)域聯(lián)采;甘陜聯(lián)盟也開啟了34個大品種集采……
此外,臨近月底,國家醫(yī)保局就胰島素集中帶量采購改革召開工作座談會,聽取有關企業(yè)、行業(yè)協(xié)會的意見建議。這是繼7月15-16日,國家醫(yī)保局有關司室就就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作召開座談會后,國家局第二次將胰島素國采提上日程。早在2019年12月武漢市就曾作為試點城市進行了胰島素集采的探索。武漢以170.57萬支的總采購量,最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%,這在當時備受業(yè)內(nèi)關注。本次再度就胰島素召開工作會談,業(yè)內(nèi)普遍認為,這則消息意味著胰島素帶量采購勢在必行。
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