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CPHI制藥在線 資訊 震元股份全資子公司克拉霉素片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

震元股份全資子公司克拉霉素片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-07-30
7月30日,震元股份發(fā)公告稱,全資子公司震元制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       7月30日,震元股份發(fā)公告稱,全資子公司震元制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       克拉霉素片是臨床常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,其說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥為:克拉霉素適用于治療對(duì)其敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染(支氣管炎、肺炎);2.上呼吸道感染(咽炎、鼻竇炎);3.皮膚及軟組織感染(毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒);4.局部或彌散性感染;5.混合感染;6.根除幽門螺桿菌;7.牙源性感染。

       克拉霉素片是國(guó)家醫(yī)保目錄(2020年版)乙類品種,是國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)品種。

       根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用;同時(shí),通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。

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