7月30日，震元股份發(fā)公告稱，全資子公司震元制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
克拉霉素片是臨床常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥為：克拉霉素適用于治療對(duì)其敏感的致病菌引起的感染，包括：1．下呼吸道感染（支氣管炎、肺炎）；2．上呼吸道感染（咽炎、鼻竇炎）；3．皮膚及軟組織感染（毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒）；4．局部或彌散性感染；5．混合感染；6．根除幽門螺桿菌；7．牙源性感染。
克拉霉素片是國(guó)家醫(yī)保目錄（2020年版）乙類品種，是國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）品種。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用；同時(shí)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。
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