7月30日，NMPA官網顯示，衛(wèi)材的吡侖帕奈2項新適應癥獲批，用于治療≥4歲癲癇患者的部分發(fā)作性癲癇，以及作為一種單藥療法，治療部分發(fā)作性癲癇。
癲癇是一種表現(xiàn)為反復癲癇發(fā)作的慢性腦部疾病，患者的發(fā)作形式不一，會突然間毫無緣由的發(fā)作，可表現(xiàn)為抽搐、痙攣、昏厥、兩眼發(fā)直、凝視等臨床癥狀，具有發(fā)作性、短暫性、重復性和刻板性的特征。癲癇可發(fā)生于任何年齡段，但多好發(fā)于18歲及以下人群和老年人群。
據統(tǒng)計，全世界約有6000萬癲癇患者，在中國，大約有900萬癲癇患者，其中約60%的患者受到部分發(fā)作性癲癇的影響，大約30%的癲癇患者使用現(xiàn)有的抗癲癇藥物不能控制病情。癲癇仍是一種醫(yī)療需求遠未得到滿足的疾病。
吡侖帕奈是一款高選擇性、非競爭性的AMPA（α-氨基-3-羥基-5-甲基-4-異惡唑丙酸）受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜AMPA受體的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關的神經元的過度興奮。
醫(yī)藥魔方數據庫NextPharma顯示，吡侖帕奈目前獲批的適應癥為：1）癲癇局灶性發(fā)作；2）癲癇全身強直陣攣發(fā)作。目前，吡侖帕奈已經在全球70多個國家和地區(qū)獲批上市。
根據衛(wèi)材年報顯示，自2012年吡侖帕奈上市以來，其銷售額逐年增長。2020年銷售額達267億日元。
2019年9月，吡侖帕奈在中國獲批上市，用于12歲及以上癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。這次吡侖帕奈的獲批將用藥人群擴大至4歲，并可單藥治療部分發(fā)作性癲癇，給中國癲癇患者帶來了新的治療選擇。
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