8月2日， 康恩貝發(fā)公告稱，全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，甲鈷胺片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，主要用于治療周圍神經(jīng)病。
周圍神經(jīng)病是指周圍運(yùn)動、感覺及自主神經(jīng)的結(jié)構(gòu)和功能障礙所致的一類疾病，常見周圍神經(jīng)病損有三叉神經(jīng)痛、面神經(jīng)炎、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛、枕神經(jīng)痛，以及坐骨神經(jīng)痛、肋間神經(jīng)痛、多發(fā)性周圍神經(jīng)病等。
截止本公告披露日，通過國家藥監(jiān)局一致性評價的甲鈷胺片廠家有杭州康恩貝等四家公司。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：相應(yīng)國內(nèi)藥品終端市場2020年甲鈷胺片銷售額為19.07億元，杭州康恩貝該藥品以終端市場計銷售額為5,506萬元，占市場份額的2.89%。
截至目前，杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣574萬元。
根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。
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