8月2日，海思科發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司遼寧海思科制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2021年5月12日受理的HSK21542注射液符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展“肝病瘙癢”的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
HSK21542 已經(jīng)完成兩項(xiàng)健康人 I 期臨床試驗(yàn)，其他已經(jīng)申請(qǐng)的IND包括兩個(gè)適應(yīng)癥分別為急慢性疼痛（Phase Ⅲ進(jìn)行中）及瘙癢適應(yīng)癥（Phase Ⅱ進(jìn)行中）。
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