8月6日，微芯生物發(fā)布公告稱，公司近日收到美國FDA簽發(fā)的CS12192 IND《受理通知書》，適應(yīng)癥為移植物抗宿主病。
CS12192 是公司自主研發(fā)的已獲全球化合物發(fā)明專利授權(quán)的高選擇性JAK3激酶抑制劑，同時(shí)部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。
已完成的臨床前研究表明，CS12192在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾?。℅VHD）模型上均具有明顯的藥效活性，在部分疾病模型上顯示出有別于其他 JAK 激酶抑制劑的差異化藥效特征。與已上市的JAK激酶抑制劑相比，CS12192不但能有效抑制免疫細(xì)胞過度活化介導(dǎo)的炎癥，同時(shí)通過抑制TBK1減輕免疫細(xì)胞的組織侵襲，有望為自身免疫相關(guān)性疾病臨床治療提供一種新的差異化治療選擇。目前，CS12192正在國內(nèi)開展適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的I期臨床試驗(yàn)。
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