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人福醫藥子公司鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲得美國FDA批準

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2021-08-09
8月9日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福收到美國FDA關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準文號,適用于各種類(lèi)型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

       8月9日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福收到美國FDA關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的批準文號,適用于各種類(lèi)型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

       宜昌人福于2020年提交鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為200萬(wàn)美元。根據IQVIA數據統計,2020年度鹽酸文拉法辛緩釋膠囊在美國市場(chǎng)的總銷(xiāo)售額約為2億美元,主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有Aurobindo、Zydus和Teva等。根據米內網(wǎng)數據統計,2020年度文拉法辛所有劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為12億元人民幣,主要生產(chǎn)廠(chǎng)商包括成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司、Pfizer Healthcare Ireland、北京福元醫藥股份有限公司等。

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