8月23日，步長(zhǎng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司陜西步長(zhǎng)高新制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
公告內(nèi)容顯示，利伐沙班片適用于：1、擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）2、治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少 6 個(gè)月初始治療后 DVT 和/或 PE 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在的患者中，用于降低 DVT 和/或 PE 復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。（血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定PE 患者參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）3、具有一種或多種危險(xiǎn)因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù) 2019 年至 2020 年中國(guó)（城市公立，城市社區(qū)，縣級(jí)公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生）樣本醫(yī)院年度銷(xiāo)售趨勢(shì)顯示，利伐沙班片（10mg）銷(xiāo)售額依次為 206,228 萬(wàn)元、274,502 萬(wàn)元。
截至本公告日，公司在利伐沙班片上投入的研發(fā)費(fèi)用約為 1,976.52 萬(wàn)元人民幣。
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