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CPHI制藥在線 資訊 華北制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過仿制藥一致性評價

華北制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-08-27
8月26日,華北制藥發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(0.3g、0.6g、1.2g)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

       8月26日,華北制藥發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(0.3g、0.6g、1.2g)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

       阿莫西林為青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,但阿莫西林易受耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶降解;克拉維酸是一種不可逆的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可以使β-內(nèi)酰胺酶滅活,降低阿莫西林被β-內(nèi)酰胺酶水解的程度,以減少耐藥性發(fā)生的幾率。阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方制劑在臨床廣泛用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染以及其它感染等。

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