記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
“我的一個朋友死于急性會厭炎導致的窒息，所以我很希望這個**能夠普及。”一位**領域專業(yè)人士陳青（化名）告訴界面新聞記者。
會厭炎是一種特殊的、主要累及喉部聲門上區(qū)的會厭及其周圍組織（包括會厭谷、杓會厭襞等）的急性炎癥病變，它由b型流感嗜血桿（Hib）菌引起，而Hib菌也是造成中國兒童細菌性腦膜炎和肺炎等感染性疾病發(fā)病和死亡的主要病原菌之一。《柳葉刀》文章顯示，在2015年，中國有大約3400人因感染Hib死亡。
而目前，接種Hib**依然是預防Hib相關疾病的唯一有效手段。但對絕大多數(shù)國人來說，Hib以及Hib**都是聞所未聞，見所未見。
目前，Hib**在中國并沒有被列入國家免疫規(guī)劃之中，這也是世界衛(wèi)生組織194個成員國中的唯一一個。
在國內(nèi)，**可以被分為免費向公民提供的一類苗和公民自費、自愿受種的二類苗。一類苗納入國家免疫規(guī)劃，由各省市政府負擔其經(jīng)費、招標采購，統(tǒng)一分發(fā)至各**接種點。二類苗由各**接種點自行采購，通常根據(jù)市場規(guī)則定價。
而Hib**由于未被列入國家免疫規(guī)劃，目前屬于二類苗，價格、渠道等因素都對它的可及性產(chǎn)生了影響。因而，此前將Hib**納入國家免疫規(guī)劃的呼聲不斷。
**專家陶黎納告訴界面新聞記者，無論是從疾病的嚴重程度、**的預防效果還是**采購成本來說，Hib**都最應該優(yōu)先納入免費。
《中華醫(yī)學雜志》此前研究顯示，感染Hib菌最嚴重的臨床表現(xiàn)是腦膜炎（約占全部侵襲性Hib疾病的50％-65％），5歲齡以下兒童中Hib腦膜炎患兒的病死率為9.7%。存活患兒中21.4%的有**和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥；33%患有硬膜下積液；33%患有聽力和/或智力障礙；17%的患兒甚至患有輕度癱瘓。
北京大學中國衛(wèi)生發(fā)展研究中心方海教授表示，從歐美等國家將Hib**納入國家免疫規(guī)劃中多年的結果來看，當Hib**的接種率在80%或者85%以上時，其相關發(fā)病就幾乎絕跡，并且已經(jīng)有多種HIb聯(lián)苗存在，如Hib**和百白破**、Hib**和脊灰**和百白破**，方便兒童接種。
而實際上，該不該把Hib**納入國家免疫規(guī)劃是一個爭論已久的問題。
方海告訴界面新聞記者，Hib**沒有被納入國家免疫規(guī)劃的一個重要的原因是缺乏高質(zhì)量的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價證據(jù)。2004年召開的第二次“Hib在亞洲”的專題研討會，也有專家提出，阻礙Hib**在亞洲使用的主要原因是疾病負擔和**價格不夠清晰。陶黎納也表示，由于國內(nèi)抗生素濫用等問題，臨床上檢測出Hib細菌很難，這造成了中國Hib疾病負擔被低估。
目前，自費市場的Hib**在全國的總體覆蓋率為33%，上海、天津等省市可以達到50%以上，西藏、新疆、甘肅等西部地區(qū)則不到5%。
衛(wèi)生技術評估(Health Technology Assessment)，是通過對衛(wèi)生技術的功效、安全性、成本-效果/成本-效益以及社會影響(倫理、道德、法律等)做出的系統(tǒng)評價，為有關衛(wèi)生技術的決策和政策制訂提供信息的一種方法。
為研究接種Hib**的成本-收益，方海構建了一個馬爾科夫狀態(tài)轉移決策模型。希望可以為各省政府將Hib**納入地方免疫規(guī)劃提供支持。
今年8月，這份研究名為“National and provincial impact and cost- effectiveness of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine in China: a modeling analysis ”（中文譯為《b型流感嗜血桿菌結合**納入中國國家免疫規(guī)劃的國家和省級**效果和成本-效果分析: 一項建模分析 》）的研究在醫(yī)學期刊《BMC Medicine》上發(fā)表。
研究通過將新生兒期后存活的兒童在兩種情況（即Hib**納入國家免疫規(guī)劃或未納入國家免疫規(guī)劃）下進行建模，結果顯示，在2017年全國出生人群中，將Hib**納入國家免疫規(guī)劃預計可預防約2700例死亡（減少93%）和23.56萬例Hib疾病(減少92%)。避免的大多數(shù)病例和死亡由肺炎引起，門診和住院肺炎病例分別占避免病例的80%和17%，節(jié)省共計24.87億元（3.84 億美元）治療費用。該人群所帶來的增量成本約5萬元（8001美元），低于當年的國內(nèi)人均GDP。
參考國際通用的衛(wèi)生經(jīng)濟學成本-效果評價標準可以判斷，將Hib**納入免疫規(guī)劃具有很高的經(jīng)濟性。
此外根據(jù)測算，將Hib**納入國家免疫規(guī)劃需要花費14億美元(官方承擔11億美元)。然而，全國范圍內(nèi)避免的治療費用和終身生產(chǎn)力的提高能夠節(jié)省 3.77 億美元，將部分抵消**接種方面的成本。
研究同時也指出，在政府大量采購的情況下，**價格很有可能極大地降低。陶黎納也告訴界面新聞記者，Hib**國產(chǎn)化已經(jīng)實現(xiàn)，產(chǎn)能充分，如果整體采購，四針劑的價格可以控制在100元之內(nèi)。
但是，經(jīng)濟效益問題并非HIb**納入國家免疫規(guī)劃的全部爭論所在。
一位**領域專家也告訴界面新聞記者，能將Hib**納入國家免疫規(guī)劃當中當然是好事。但是，“按照哪種程序納入”這一問題同樣值得討論。
他指出，Hib**的免疫程序隨首針接種時間變化，最 佳方案是在6月齡之前完成3針基礎免疫程序。但如果Hib**納入了國家免疫規(guī)劃程序，可能造成**接種單位的工作量大幅上升，也有可能出現(xiàn)6月齡以內(nèi)**種類過多導致排針困難的情況發(fā)生。
另一方面，如果想把Hib**納入國家免疫規(guī)劃，采取第一針免費還是全程都免費的政策也是個問題。
這是因為Hib**有三種免疫程序，分別是“3+1”程序，即在2-6月齡開始完成3劑基礎針接種，18月齡加強1針；或是“2+1”程序，即在7-11月齡起完成2劑基礎針接種，12月齡后加強1針，加強針與第二針間隔≥8周；亦或是直接在12月齡-5歲期間接種1劑。
但新生兒自4月齡起由于母傳抗體降低，Hib相關疾病發(fā)病率大幅上升，在6月齡達到最高峰，若采取“3+1”程序可能由于排針原因無法完成3針基礎針次接種；若采取后兩種接種程序則接種時間被推到發(fā)病高峰之后，這兩種情況都可能導致無法保證兒童在發(fā)病高峰之前獲得足夠免疫保護。
因而，雖然方海的研究為Hib**在衛(wèi)生經(jīng)濟評價上提供了證據(jù)，但Hib**是否能被納入國家免疫規(guī)劃、以何種方式納入國家免疫規(guī)劃，顯然還有一段路要走。
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