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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)子公司收到克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊證書

福安藥業(yè)子公司收到克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-10
9月9日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司廣安凱特制藥有限公司(以下簡稱“廣安凱特”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊證書。

       9月9日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司廣安凱特制藥有限公司(以下簡稱“廣安凱特”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液藥品注冊證書。

公告

       克林霉素磷酸酯注射液主要適用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌引起的各種感染性疾病,包括:扁桃體炎、鼻竇炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染等等。

       根據國家藥監(jiān)局相關信息平臺顯示:截止目前,克林霉素磷酸酯注射液國內已通過一致性評價或視同通過一致性評價生產廠家共7家。

       公司全資子公司福安藥業(yè)集團博圣制藥有限公司與本藥品制劑關聯(lián)的原料藥已通過技術審評,該藥品制劑按新注冊分類獲得藥品注冊證書視同通過一致性評價。

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