9月13日，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其下屬全資子公司通用三洋收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于治療2型糖尿病。
2019年9月20日，通用三洋向國(guó)家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。
該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請(qǐng)?jiān)跉W盟上市，規(guī)格為50mg，商品名為Galvus?；目前，維格列汀片在中國(guó)已批準(zhǔn)進(jìn)口上市。
該藥品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，該藥品可作為單藥治療，或者當(dāng)****作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，可與****聯(lián)合使用。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)顯示，截止目前，該藥品在國(guó)內(nèi)共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市，規(guī)格均為50mg。
截止本公告披露日，通用三洋在該藥品研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約為1,700萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院用藥銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)顯示，2020年該藥品樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總金額約為0.9億元。
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