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CPHI制藥在線 資訊 中國醫(yī)藥子公司維格列汀片獲得藥品注冊證書

中國醫(yī)藥子公司維格列汀片獲得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-14
9月13日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》,用于治療2型糖尿病。

       9月13日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》,用于治療2型糖尿病。

藥品注冊證書公告

       2019年9月20日,通用三洋向國家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。

       該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請?jiān)跉W盟上市,規(guī)格為50mg,商品名為Galvus?;目前,維格列汀片在中國已批準(zhǔn)進(jìn)口上市。

       該藥品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),該藥品可作為單藥治療,或者當(dāng)****作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),可與****聯(lián)合使用。

       根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示,截止目前,該藥品在國內(nèi)共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準(zhǔn)上市,規(guī)格均為50mg。

       截止本公告披露日,通用三洋在該藥品研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)投入約為1,700萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

       根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計(jì)顯示,2020年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為0.9億元。

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