和鉑醫(yī)藥近日公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，以及HBM4003與PD-1抗體聯(lián)合治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌（NET/NEC）及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
此前，和鉑醫(yī)藥已分別獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的IND批準(zhǔn)及澳大利亞機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并在全球有序推進(jìn)HBM4003的單藥和聯(lián)合療法的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，在臨床研究中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。兩項(xiàng)適應(yīng)癥同一時(shí)間獲批臨床試驗(yàn)許可是對(duì)HBM4003的又一次認(rèn)可，也讓我們倍感肩上的責(zé)任和使命。我們期待HBM4003能給廣大肝細(xì)胞癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌患者帶來(lái)新的治療方案，早日惠及病患。”
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