雙免疫一線治療惡性胸膜間皮瘤，近1/4患者生存超3年

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來源：醫(yī)藥健聞

2021-09-15

9月13日，百時美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-743 三年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與含鉑標準化療相比，無論組織學類型如何，歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合逸沃（伊匹木單抗）用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤（MPM）一線治療顯示出持久的生存獲益。

在隨訪時間至少三年（35.5個月）時：

歐狄沃聯(lián)合逸沃組患者三年生存率為23%，化療組為15%。
雙免疫聯(lián)合治療進一步將患者的死亡風險降低了27%（HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87）。此外，作為該臨床研究的主要研究終點，總生存期獲得改善，雙免疫治療組患者的中位總生存期（mOS）為18.1個月，化療組為14.1個月。

歐狄沃聯(lián)合逸沃的安全性與既往報道的惡性胸膜間皮瘤一線治療研究結(jié)果一致，未觀察到新的安全性信號。這些結(jié)果（摘要編號#LBA65）將于2021年9月17日歐洲中部夏令時間（CEST）下午1:40/北美東部夏令時間（EDT）上午7:40在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）在線年會中發(fā)布。

瑞士洛桑大學醫(yī)院胸部腫瘤科主任Solange Peters教授表示：“惡性胸膜間皮瘤患者的預后通常很差，五年生存率約為10%。既往針對這種侵襲性癌癥的治療選擇有限，而如今我們看到，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗不僅有望延長患者生存，且與化療相比，雙免疫治療帶給患者的生存獲益已持續(xù)了三年。這些結(jié)果向我們進一步證實了雙免疫聯(lián)合治療所帶來的持久療效。”

隨訪三年時（患者結(jié)束治療約一年），與化療組相比，更多接受歐狄沃聯(lián)合逸沃治療的患者獲得了持續(xù)緩解。無論組織學類型如何，雙免疫治療均能為患者帶來更長的持續(xù)緩解時間（DOR）：

對歐狄沃聯(lián)合逸沃產(chǎn)生應答的患者中，有28%在三年時仍存在應答，而在化療組中該比例為0%。
雙免疫聯(lián)合治療組中患者的中位持續(xù)緩解時間（mDOR）為11.6個月，而化療組為6.7個月。
雙免疫聯(lián)合治療組患者的客觀緩解率（ORR）與化療組相當（39.6% vs. 44%）。

百時美施貴寶副總裁、胸部腫瘤開發(fā)負責人Abderrahim Oukessou 表示：“CheckMate -743 研究的結(jié)果改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式。在歐狄沃聯(lián)合逸沃獲批前，惡性胸膜間皮瘤已有近15年沒有新的系統(tǒng)性療法獲批。越來越多的證據(jù)表明，雙免疫聯(lián)合治療在多瘤種中均顯示出持續(xù)的生存獲益，包括非小細胞肺癌四年隨訪時展現(xiàn)出的持久總生存獲益。如今，這一聯(lián)合治療方式已被證實能夠持續(xù)改善另一種胸部腫瘤，間皮瘤患者的總生存期，從而幫助罹患此類嚴重疾病的患者延長生存。”

歐狄沃聯(lián)合逸沃已獲得包括美國、歐盟、日本和中國在內(nèi)的全球14個醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機構的批準，用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。更多上市申請正在全球范圍內(nèi)接受審評。

截至目前，以歐狄沃聯(lián)合逸沃為基礎的雙免疫組合療法已在五個瘤種的6項III期臨床研究中顯示出總生存（OS）獲益，包括惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌和食管鱗狀細胞癌。

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