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默沙東Keytruda治療食管癌獲NICE推薦 進英國國家醫(yī)保

熱門推薦: 食管癌 默沙東 Keytruda
作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-10
日前,英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)決定推薦默沙東重磅腫瘤藥物Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合化療,用于某些食管癌患者的一線治療。符合該適應癥的英國患者未來可以直接通過英國國家醫(yī)療保障系統(tǒng)(NHS)獲得該藥物的治療機會。

       日前,英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)決定推薦默沙東重磅腫瘤藥物Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合化療,用于某些食管癌患者的一線治療。符合該適應癥的英國患者未來可以直接通過英國國家醫(yī)療保障系統(tǒng)(NHS)獲得該藥物的治療機會。

       具體而言,英國NICE現(xiàn)已批準Keytruda與基于鉑和氟嘧啶的化療聯(lián)合使用,作為英國未經(jīng)治療的不能手術或轉移性食管癌,或腫瘤PD-L1陽性、HER-2陰性胃食管交界處腺癌成人患者的一種治療選擇。2021年3月,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準默沙東Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)合鉑和氟嘧啶類化學療法用于相同適應癥。

       獲批后,該藥物成為了英國該類患者第一種可以通過NHS獲取的新型免疫療法。Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法,是一種人源化單克隆抗體,該療法主要阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。這種療法具有提高人體免疫系統(tǒng)的能力,可幫助患者檢測和對抗腫瘤細胞。

       對于將該藥物納入英國醫(yī)療保障系統(tǒng)(NHS),NHS基金會的顧問醫(yī)學腫瘤學家Was Mansoor稱,晚期食道癌侵襲性高,目前的治療選擇非常有限,只能為患者帶來較少的臨床益處。在過去的半個世紀里,英國迫切需要改進對這些患者的治療選擇,NICE批準pembrolizumab是在滿足這些需求方面向前邁出的重要一步。

       此次該藥物獲得NICE批準主要基于此前III期試驗的積極結果。KEYNOTE-590(NCT03189719)是一項多中心、隨機、安慰劑對照試驗,試驗共召集了749例不適合手術切除或放化療的轉移性或局部晚期食管或胃食管交界癌患者參與,評估了化療聯(lián)合pembrolizumab的療效?;颊甙匆槐纫浑S機分配,分別接受pembrolizumab聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶治療,或者安慰劑聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶治療,治療將持續(xù)進行直至藥物**或疾病進展到患者不能繼續(xù)接受治療為止。

       試驗結果顯示,兩組受試者的總體生存期(OS)和無進展生存期(PFS)有統(tǒng)計學意義上的顯著改善。接受pembrolizumab治療的患者組中位總體生存期達到了12.4個月,而化療組為9.8個月。接受pembrolizumab治療的患者組的中位無進展生存期分別為6.3個月,而化療組為5.8個月。在KEYNOTE-590試驗中,接受pembrolizumab聯(lián)合化療療法的患者組最常報告的(≥20%)的不良反應為惡心、便秘、腹瀉、嘔吐、口腔炎、疲勞乏力、食欲下降和體重減輕。

       當患者通常在腫瘤第3期或第4期被診斷出來時,食道癌往往已經(jīng)是致命的。與其他癌癥不同,患者臨床上幾乎沒有創(chuàng)新的治療選擇,這也導致該疾病成為“最難生存的癌癥”之一。

       截止目前,在全球范圍內已有10多款PD-(L)1腫瘤免疫療法獲批上市,但默沙東Keytruda仍然在該領域保持領 先地位。2020年該療法在全球銷售額高達143.8億美元,較上一年增長幅度達30%。值得注意的是,該藥物于今年9月初在相同適應癥上獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,抗PD-1療法Keytruda也成為了中國內地批準一線治療晚期食管癌或GEJ癌的第一種抗PD-1方案。

       參考來源:Keytruda made available on the NHS for certain oesophageal cancer patients

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