日前，保險公司Centene和Humana已宣布起訴默沙東。兩家保險公司指控默沙東利用“壟斷計劃”推遲了重磅膽固醇藥物Zetia的仿制藥上市，導(dǎo)致保險公司多年來為該藥物支付了更高的價格。
兩家健康保險公司分別于上周在美國新澤西州的聯(lián)邦法院提起訴訟。訴訟稱，默沙東為保護(hù)Zetia銷售利潤，采取了主動手段，推遲了仿制藥的上市。最終Zetia仿制藥于2016年12月進(jìn)入市場，距離預(yù)期的2011年12月晚了5年。Centene和Humana各自均聲稱因此多支付了數(shù)億美元，保險公司正在向默沙東尋求經(jīng)濟賠償。
此次訴訟糾紛的問題是默沙東和仿制藥制造商之間所謂的延遲付費交易，這種做法長期以來受到美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會的批評，新任的拜登政府已提議禁止這種行為。此類協(xié)議可以要求仿制藥在品牌參考產(chǎn)品的專利到期后仍無法上市。
仿制藥制造商Glenmark試圖出售Zetia的仿制藥版本，但默沙東對此提起訴訟阻止了Glenmark，默沙東聲稱Glenmark的仿制藥侵犯了Zetia的一項專利。保險公司認(rèn)為，默沙東提起訴訟是一種推遲仿制藥進(jìn)入市場的手段。
訴訟稱，默沙東后來承認(rèn)其針對Glenmark的訴訟沒有任何依據(jù)，因為默沙東沒有向美國專利商標(biāo)局披露現(xiàn)有專利。
默沙東憑借無效的專利，阻止了FDA批準(zhǔn)Glenmark的Zetia仿制藥。在Glenmark對默沙東提起訴訟后，雙方進(jìn)行了和解談判，兩家公司隨后達(dá)成了一項“剝奪仿制藥市場競爭的計劃”。
根據(jù)和解條款，Glenmark將Zetia的仿制藥推出推遲了五年。做為交換，默沙東至少在180天內(nèi)不會生產(chǎn)自己的仿制藥，這也讓Glenmark的仿制藥上市后獲得了市場優(yōu)勢。
當(dāng)州長Gavin Newsom在2019年秋季簽署立法時，美國加利福尼亞成為美國第一個禁止此類延遲付款交易的地區(qū)。該法律規(guī)定，如果仿制藥制造商同意“在任何時間段內(nèi)限制或放棄研究、開發(fā)、制造、營銷或銷售仿制藥”，此類專利和解將被認(rèn)定為反競爭的壟斷違法行為。
Centene和Humana在與默沙東的訴訟中并非孤軍奮戰(zhàn)。這家制藥商也面臨過類似的訴訟，其中之一是今年夏天早些時候由Kaiser Permanente提起的。在此之前，相關(guān)的藥品經(jīng)銷商也提起過類似的訴訟。2010年的一份報告數(shù)據(jù)顯示，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會估計，延遲付費的計劃每年給消費者造成35億美元的損失，目前尚不清楚該數(shù)字未來會如何變化。
參考來源：
Insurers sue Merck for 'monopolistic scheme' to delay generics of blockbuster cholesterol drug
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