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明碼生物科技孫樂樂:把握“風口”以高標準實驗室賦能精準醫(yī)學

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-09-28
2021年9月27日-29日,明碼生物科技受邀參加“2021易貿實驗室建設發(fā)展大會暨2021第五屆中國醫(yī)學檢驗實驗室高峰論壇”,并在醫(yī)學檢驗產品標準化分論壇上與多家機構共同討論醫(yī)學實驗室質量體系建設。

       2021年9月27日-29日,明碼生物科技受邀參加“2021易貿實驗室建設發(fā)展大會暨2021第五屆中國醫(yī)學檢驗實驗室高峰論壇”,并在醫(yī)學檢驗產品標準化分論壇上與多家機構共同討論醫(yī)學實驗室質量體系建設。

       從研發(fā)到臨床,實驗室發(fā)揮著推動產業(yè)轉化的作用。明碼生物科技擁有國內首家得到國際化標準CLIA/CAP雙認證并通過國際標準化組織ISO15189認證的實驗室,也是國內首 個大規(guī)模運用自動化文庫構建平臺的基因測序實驗室。

       明碼生物科技總經理孫樂樂博士認為,基因測序行業(yè)的飛速發(fā)展伴隨研發(fā)與產業(yè)轉化加速。明碼生物科技作為專業(yè)服務商,必須提升自身核心能力、做好準備和積累,才能把握行業(yè)發(fā)展的“風口”。

       洞察未來,賦能精準醫(yī)學

       “基因測序未來一定會成為常態(tài)。”孫樂樂博士表示:“我相信以后到醫(yī)院看病,醫(yī)生可能會開兩個檢查:一個是血常規(guī),另一個是基因檢測,這是精準醫(yī)學的大趨勢。”

       基于這樣的洞察,明碼生物科技從成立起就陸續(xù)為相關機構和項目提供研究服務。例如,為知名國際藥企的乙肝新藥提供乙肝病毒的基因測序,助其順利上市;與中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院團隊、山西醫(yī)科大學團隊、北京大學團隊合作開展迄今為止全球最大的全基因組食管鱗癌隊列研究,繪制了食管鱗癌全基因組圖譜,為進一步研究食管鱗癌的發(fā)生發(fā)展機制提供全面的基因組學基礎數據等等。

       如今,明碼生物科技實現了在基因組學、轉錄組學、蛋白組學等領域多點開花,并在遺傳罕見病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測等臨床應用場景進行深入研究,運用高質數據和應用產品賦能精準醫(yī)學。

       行業(yè)發(fā)展同樣離不開上下游企業(yè)的通力合作。明碼生物科技先后與安捷倫、因美納、Olink、Foundation Medicine等知名技術提供商合作,共同推動全球精準醫(yī)學計劃、基因診斷和健康管理領域的發(fā)展。

       高效管理,嚴把實驗室質控

       企業(yè)創(chuàng)立之初,明碼便充分意識到嚴格的質控管理對于實驗室發(fā)展的重要性,并在不到半年的時間里,即由孫樂樂博士帶領團隊拿到了中國首家測序實驗室的CLIA認證。

       運營公司與單純做學術研究不同,需要從全局角度著眼并不斷加強自身實力,明碼生物科技的實驗室建設和管理則貫徹體現了這一思路。截至目前,明碼生物科技擁有超過1000篇的操作管理規(guī)范手冊,并具有完整的流程化實驗室信息系統,保證數據的可追溯性及完整性。其中,樣本抽提及建庫環(huán)節(jié)實現了自動化,避免了人為操作造成不必要的質量問題;完善的數據分析及報告系統,保障了數據分析及樣本信息的準確性。此外,實驗室還通過了國家安全等保三級認證,為數據的安全性加碼。

       2019年,明碼生物科技推出了閃測服務,讓客戶最快三天即可拿到測序結果,相較于行業(yè)普遍的五天而言,已大幅縮短時間成本。而支撐這一效率的,正是高效的內部管理。

       推進轉型,做行業(yè)平臺和工具

       為了把握基因測序常態(tài)化這個“風口”,明碼生物科技積極地推進傳統業(yè)務的信息化轉型,作為重要布局之一,明碼生物科技計劃在2021年全面實現測序信息的全流程管理。而另一重點項目便是建設“明碼測序商城”,這是一個類似于“淘寶商城”的信息化平臺,可以方便用戶找到所需的基因測序服務。

       在提到“明碼測序商城”的價值時,孫樂樂博士表示:“測序很貴,一臺頂尖的高通量測序儀可能要100萬美元。雖然平均單位成本比較低,可當你沒那么多量去攤薄時,這還是一個很大的負擔。就如同飛機的造價很貴,一個人難以承擔包機費用,大家合在一起買機票的時候,成本就容易控制,并且還可以提前預期班次。其中的道理和我們的信息化平臺是相通的。”

而當“明碼測序商城”落地時,明碼生物科技將變成行業(yè)的平臺和工具,其掌握的技術和高標準實驗室也將更加高效地為客戶提供服務。對此,孫樂樂博士及明碼生物科技的團隊成員滿懷期待。

從師從諾獎得主的科學家,到腳踏實地的企業(yè)家

孫樂樂博士從公司組建之初,便著眼于在基因測序領域中的長期發(fā)展,而這與她求學及投身產業(yè)“第一站”的經歷息息相關。

1998年,孫樂樂從中國科學技術大學畢業(yè),隨即赴美深造。在麻省理工大學醫(yī)學院就讀期間,她追隨導師張必良(現為廣州銳博生物董事長)攻讀博士學位,并在Craig Mello(2006年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主)的指導下順利完成博士論文。隨后,孫樂樂博士前往哈佛大學醫(yī)學院從事博士后研究,師從Jack Szostak(2009年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主),繼續(xù)她的科學生涯。

這些求學經歷令孫樂樂博士獲益良多,“攻讀博士的經歷讓我積累了相應的科學素質,進而影響我用科學的思維去思考。”她表示,“這些研究也讓我發(fā)現了基因測序行業(yè)的契機。”

彼時,作為一代測序行業(yè)龍頭企業(yè)的Applied Biosystems(ABI)也關注到了孫樂樂博士的研究工作,并邀請她加入ABI并深度參與二代基因測序SOLiD平臺的研發(fā)。

2011年,孫樂樂博士歸國組建明碼生物科技。十年來,明碼生物科技專注測序服務平臺、深耕新藥研發(fā)領域和科研臨床領域。

未來,明碼生物科技將繼續(xù)依托全面的基因組學平臺,借助國際領先的質量管理體系、全面高質量的測序服務、高性能的生物信息分析、挖掘能力和數據解讀能力,服務于精準醫(yī)學,改善人類健康。

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