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CPHI制藥在線 資訊 戴維醫(yī)療亞低溫治療儀醫(yī)療器械注冊申請獲得受理

戴維醫(yī)療亞低溫治療儀醫(yī)療器械注冊申請獲得受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-29
9月28日,戴維醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司于近日取得由浙江省藥監(jiān)局頒發(fā)的亞低溫治療儀的《受理通知書》,受理號為:械受202110176。

       9月28日,戴維醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司于近日取得由浙江省藥監(jiān)局頒發(fā)的亞低溫治療儀的《受理通知書》,受理號為:械受202110176。

公告

       亞低溫治療儀臨床用適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者(小于等于 10KG)全身或局部進(jìn)行物理降溫或升溫,達(dá)到調(diào)控體溫的目的。

       亞低溫治療儀是采用物理降溫的方式將患者體溫降低到預(yù)期水平來幫助醫(yī)生治療疾病的設(shè)備,自從臨床研究發(fā)現(xiàn)亞低溫是臨床上可行的改善HIE新生兒預(yù)后的手段,近年來亞低溫治療儀的發(fā)展速度越來越快,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始使用亞低溫治療新生兒缺氧缺血性腦病。

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