美敦力Pipeline血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架轉(zhuǎn)變顱內(nèi)動脈瘤治療理念

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作者：健聞君來源：醫(yī)藥健聞

2021-10-09

顱內(nèi)動脈瘤是最常見的腦血管疾病之一，其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達(dá)70%。

顱內(nèi)動脈瘤是最常見的腦血管疾病之一，其發(fā)病率約為4.05%，容易破裂出血。一旦發(fā)生破裂，就診前有大概8%-30%患者死亡，若發(fā)生再次破裂，死亡率則高達(dá)70%。早期正確的診斷及治療，對降低動脈瘤破裂率、致殘率和病死率有重要的意義。

近日，Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架上市后臨床試驗結(jié)果PEDESTRIAN¹發(fā)布在《Neurosurgery》雜志上。

相較于傳統(tǒng)血管內(nèi)治療更專注于栓塞瘤囊，Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架能夠修復(fù)顱內(nèi)動脈瘤所在的病變血管段，重建局部動脈，轉(zhuǎn)變了顱內(nèi)動脈瘤的治療理念。PEDESTRIAN研究是針對Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)長時間隨訪、大樣本量、真實世界的回顧性研究。對1000個動脈瘤超過10年隨訪（2006年至2019年），完全按照真實臨床應(yīng)用場景所設(shè)計的研究，可以反映出實際的臨床價值，此次臨床試驗結(jié)果再次驗證了Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)的有效性與安全性。

Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)治療動脈瘤的兩個主要作用機制為：

干擾從載瘤動脈進入動脈瘤的血流，使動脈瘤中血液出現(xiàn)瘀滯，促進動脈瘤內(nèi)血栓形成，從而使其完全閉塞。
作為可供血管內(nèi)皮細(xì)胞攀爬生長的“腳手架”，被內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋后，在動脈瘤頸部形成永久的生物性封閉。

從10年前第一代Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)被美國FDA批復(fù)以來，美敦力一直致力于優(yōu)化血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。2014年，第二代技術(shù)Pipeline^TMFlex血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)獲得了FDA和CE認(rèn)證。2015年，第三代技術(shù)Pipeline^TMFlex with Shield Technology^TM獲得了歐洲CE認(rèn)證。

Pipeline^TM血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架技術(shù)的大樣本量、高質(zhì)量臨床研究也在不斷的發(fā)展，從2011年發(fā)表的PITA²研究開始，一直到2021年9月的PEDESTRIAN研究，該技術(shù)的有效性和安全性一直在被大量的臨床研究反復(fù)驗證。

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