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CPHI制藥在線 資訊 2021年10月FDA重磅藥品審批計劃

2021年10月FDA重磅藥品審批計劃

熱門推薦: FDA 創(chuàng)新藥物 Exkivity
作者:newborn  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-12
截至今年9月,美國FDA共批準(zhǔn)了40款創(chuàng)新藥物,去年同期為40款、去年全年為53款。在9月份,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了4款(Exkivity、Tivdak、Qulipta、Livmarli)。

       截至今年9月,美國FDA共批準(zhǔn)了40款創(chuàng)新藥物,去年同期為40款、去年全年為53款。在9月份,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了4款(Exkivity、Tivdak、Qulipta、Livmarli),其中:

       ——武田酪氨酸激酶抑制劑Exkivity是第一個治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的口服療法;

       ——西雅圖遺傳學(xué)公司組織因子(TF)靶向藥物Tivdak是第一個治療宮頸癌的抗體偶聯(lián)藥物(ADC);

       ——艾伯維Qulipta是第一個預(yù)防性治療偏頭痛的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑;

       ——Mirum制藥公司口服ASBT抑制劑Livmarli是第一個治療阿拉吉勒綜合征(ALGS)患者膽汁淤積性瘙癢癥的藥物。

       進(jìn)入10月份,有多款藥物將迎來FDA的重要審查決定。以下對這些藥物進(jìn)行的簡單匯總。

藥物的簡單匯總

       參考來源:Biotech Stocks Facing FDA Decision In October 2021

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