10月11日，云南沃森生物發(fā)布公告稱，公司及其子公司玉溪沃森生物自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合**（以下簡稱“四價流腦結(jié)合**”）于近日收到了由廣西倫理審查委員會簽發(fā)的開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的倫理審查意見書，標(biāo)志著該**進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。審查意見為：經(jīng)審查討論，作出“同意”的審查意見，相關(guān)資料的修改符合倫理要求，同意在本項(xiàng)目中使用。
四價流腦結(jié)合**于2012年9月申報臨床研究，并于2015年1月獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批件》，開始進(jìn)入臨床研究階段。本**屬于預(yù)防用生物制品，適用于嬰幼兒及以上人群預(yù)防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎等腦膜炎球菌疾病。目前，全球四價流腦結(jié)合**的生產(chǎn)廠家包括賽諾菲-巴斯德、GSK和輝瑞，國內(nèi)暫無本土企業(yè)有該產(chǎn)品生產(chǎn)上市。
公司在流腦**領(lǐng)域有較大的優(yōu)勢，目前，公司已有3個流腦**產(chǎn)品（包括A群C群腦膜炎球菌多糖**、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合**和ACYW135群腦膜炎球菌多糖**）上市銷售。
本**后續(xù)需進(jìn)一步完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在獲得證明該**安全性、有效性的臨床總結(jié)報告后，將向國家藥品監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)批件，獲得生產(chǎn)批件后方可投入生產(chǎn)。
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